罗建平(黄河中心医院) 朱霞(河南省肿瘤医院) 邓木秀(河南中医药医学研究所)
关键词:百福生胶囊 肿瘤 癌症 生存期 生存质量 Karnofsky分
近年来,现代医学在肿瘤治疗的研究方面已取得无可争议的成就。但是,由于恶性肿瘤发病隐匿,多数患者就诊时已进入中晚期,错过了早期手术的机会,而且中晚期患者往往是癌毒与体虚并重,机体免疫力极度低下,因此对于中晚期恶性肿瘤患者的治疗,最根本的目的是延长生存期和提高生存质量,达到有效的荷瘤生存。我们对应用百福生胶囊治疗后的60例中晚期肿瘤患者进行了生存期和生存质量的随访研究,现总结报告如下:
1 临床资料
1.1 病例纳入标准
1.1.1 已经病理组织学或细胞学确诊,或有可靠的肿瘤标记,结合临床确诊的中晚期恶性肿瘤患者。
1.1.2 无药物过敏史。
1.1.3 病情允许观察一个月以上者。
1.2 病例一般资料
本组纳入临床观察的共90例中晚期恶性肿瘤患者(获得随访的76例),全部病例均经I级(病理学或细胞学)和II级(CT、MRI、X线、B超中两项联合诊断)临床诊断确诊。其中男54例,女36例;年龄最小者15岁,最大者74岁,30岁以内者18例,31-50岁者24例,50岁以上者48例。实验观察的90例中晚期癌症病例中胃癌21例, 食管癌10例, 肺癌16例, 肝癌8例,肠癌7例,宫颈癌9例,膀胱癌5例,其他(骨,淋巴,乳房等)恶性肿瘤14例。本组病例中,曾作手术者21例,化疗者35例,放疗者15例,未作其他特殊疗法者19例。
2 治疗方法
2.1 分组方法
采用2:1完全随机化的分组方法,查随机排列表[1],将90例中晚期恶性肿瘤患者随机分为实验组与对照组。其中实验组60例,对照组30例,对两组患者治疗前的非治疗因素如年龄、性别、肿瘤种类进行统计学处理,P>0.05,无显著差异,具有均衡可比性。
2.2 治疗方法
实验组:百福生胶囊,0.3g/粒,每日三次,每次3-4粒,口服。一个月为一个疗程。
对照组:维寿宁胶囊,0.45g/粒,每日三次,每次3-4粒,口服。一个月为一个疗程。
2.3 临床观察指标:生存率、生存质量评分 (Karnofsky)。
2.4 统计方法: 采用χ2检验和t检验
2.5 疗效评定标准:生存质量(Karnofsky)评分标准:
(1)能进行正常活动,不需要特殊照顾。 80~100分
正常,无主诉,无病态。 100分
能正常活动,有轻微症状。 90分
能正常活动,但稍吃力,有症状和轻微病态。 80分
(2)不能工作,在家,生活基本能自理。 50~70分
自理,不能正常活动或工作。 70分
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