深圳中西医结合杂志(SHENZHEN JOURNAL OF INTEGRATED TRADITIONAL CHINESE AND WESTERN MEDICINE ),1997;7(3):12-13
“博生癌宁透皮治疗贴”对晚期恶性肿瘤临床疗效观察

摘 要 本文使用“博生癌宁透皮治疗贴”治疗各种晚期恶性肿瘤患者化疗后白细胞下降以及癌肿引起的疼痛患者共计119例，采用随机分组的方法进行观察。结果:博生癌宁组对化疗后患者白细胞下降以及临床症状改善总有效率93.26%，与对照组比较P<0.05；博生癌宁组疼痛指数治疗前后差异非常显著（P<0.01）。进一步说明了中医内病外治的理论的科学性，弥补了化疗后病人因消化道反应而不能内服药物之不足，显示了中药局部治疗的优势。
关键词 博生癌宁透皮治疗贴；癌性疼痛；恶性肿瘤；疗效观察
我院自1996年10月开始对“博生癌宁透皮治疗贴”进行临床观察，纳入临床总结的各类恶性肿瘤患者有119例，现将病例与结果报告如下。
1.病例与方法
1.1 病例纳入标准:（1） 已经病理组织学或细胞学确诊，或有可靠的肿瘤标记，结合临床确诊的恶性肿瘤患者。（2）病情允许观察一个月以上者。
1.2 诊断标准：分为二级。Ｉ级经病理学或细胞学确诊；Ⅱ级经CT、X线、B超中两项联合诊断。
白细胞：≥4.0×109／L为0度；3～3.9×109／L为I度；2～2.9×109／L为Ⅱ度；1～1.9×109／L为Ⅲ度；＜1.0×109／L为Ⅳ度。(卫生部《抗癌药物临床研究指导原则》)
1.3 病例一般资料 ：本组119例癌症病人均经Ｉ级或Ⅱ级临床诊断确诊，其中男性68例，女性51例，年龄50岁以下53例，50～70岁66例，平均年龄53.5岁。本组病例中，食管癌32例，贲门癌17例，胃癌16例，胰腺癌2例，肠癌13例（结肠癌8例 直肠癌5例），肺癌21例，肝癌9例，乳腺癌4例，卵巢癌3例，淋巴肉瘤2例，上述病例曾经手术或放、化疗复发转移者54例，其中淋巴转移48例，邻近脏器转移11例，骨转移3例。
1.4 随机分组：采用3：1完全随机化的分组设计方法，查随机数字排列表进行分组。因实验组有1例未坚持用完一个疗程，故未纳入统计。纳入统计的病例：实验组N=89例，对照组N=30例。
1.5临床观察指标：白细胞总数（WBC）、疼痛分级指数（VRS）、生存质量评分（Karnofsky）临床症状。
1.6 治疗方法：“博生癌宁透皮治疗贴”外用。贴敷于透皮区域：①透皮一区：癌肿局部、肚脐处；②透皮二区：左、右前胸部；③透皮三区：左、右上臂内侧；④透皮四区：左、右大腿内侧。 每日2－4贴，每贴连续贴敷16-24h左右。
2.典型病例：
梁×，女，63岁，96年以来，经常咳嗽、低热，96年10月因咳嗽气急痰中带血而就诊，X片提示右肺支气管肺癌，右肺上叶不张，肺门淋巴转移，痰中查到癌细胞，因无法手术而进行放疗两个疗程，疗效不显，病情加重；97年1月查右侧锁骨上可触及一核桃大小的淋巴结，体虚乏力、消瘦、中等量胸水、咳嗽、胸闷、咳血，逐改为内科支持治疗，同时开始使用博生癌宁，每日四贴，一周后，自觉症状减轻，锁骨上淋巴结较前缩小，连续使用2个疗程后，病人症状明显改善，胸部X片示肿块无发展，出院后随访一年，该患者一直使用博生癌宁康复治疗，病情稳定。
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